Chef de Projet R&D Industrialisation (CDD 12 mois) –

– Dispositifs Médicaux –

Une entreprise internationale reconnue pour ses innovations dans les dispositifs médicaux renforce son département R&D/Industrialisation. Actrice majeure de son secteur, elle développe des technologies fiables et sûres pour améliorer la qualité de vie des patients.

Dans ce contexte, nous recherchons un(e) Chef de Projet R&D Industrialisation pour accompagner l’évolution des dossiers techniques, piloter les validations et coordonner les projets en lien avec les exigences européennes.

Vos missions

(Liste non exhaustive)

Gestion de projets R&D / Industrialisation

• Suivi de l’avancement des projets et coordination des interlocuteurs internes et externes.

• Mise à jour des dossiers techniques produits conformément au MDR 2017/745.

• Participation à la rédaction ou mise à jour des documents R&D (design specification, vérifications/validations…).

Conformité & réglementaire

• Gestion des évaluations de risques selon ISO 14971.

• Contribution aux dossiers d’évaluation biologique.

• Participation à la mise à jour des évaluations cliniques.

• Réalisation d’une veille scientifique, réglementaire et technique.

Validation & tests

• Validation des packagings.

• Gestion et suivi des validations de transport.

Profil recherché

• Expérience confirmée : ≥ 4 ans en R&D ou affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.

• Solides connaissances des normes : ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA.

• Formation scientifique Bac+5 (mécanique, chimie, biomédical…).

• Anglais courant.

• Rigueur, organisation, capacité à prioriser.

• Excellent relationnel et aisance à communiquer.

Localisation : 93
Contrat : CDD 12 mois
Candidature : [email protected]