NonStop Consulting
NonStop Consulting, per conto di una multinazionale americana cliente, leader nel settore delle tecnologie mediche, con soluzioni all’avanguardia in diversi campi: dall’ortopedia alle neurotecnologie – è alla ricerca di un/una RA/QA Specialist.
La figura selezionata svilupperà e applicherà una conoscenza intermedia dei sistemi RA/QA/PMS, dei requisiti normativi e dei processi previsti all’interno dell’organizzazione distributiva EMEA.
Responsabilità principali
- Eseguire attività di Sorveglianza Post-Market (PMS) in conformità con processi e procedure aziendali e seganlare alle autorità competenti eventuali problematiche legate alla sicurezza dei prodotti;
- Implementare strategie e processi regolatori per la gestione di richiami e la comunicazione con gli stakeholder;
- Valutare dati e aggiornamenti normativi per contribuire allo sviluppo di strategie regolatorie a livello locale e regionale.
- Supportare la conformità dei prodotti durante tutto il loro ciclo di vita;
- Raccogliere e interpretare requisiti normativi locali, nazionali e internazionali, comprese le modalità di autorizzazione e compliance;
- Collaborare allo sviluppo e all’implementazione di nuove procedure operative standard (SOP).
- Fornire formazione tecnica e supporto ai nuovi membri del team e agli stakeholder interni.
- Collaborare con altri reparti per garantire la conformità normativa nella redazione delle SOP.
Requisiti
Formazione:
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Laurea triennale in Ingegneria, Scienze o discipline affini, o Master in discipline regolatorie;
Esperienza:
- Almeno 2 anni di esperienza in ambito RA/QA
Competenze:
- Esperienza nella gestione di progetti e redazione di documentazione regolatoria e di qualità.
- Capacità di lavorare in autonomia e di affrontare situazioni complesse con spirito proattivo.
- Eccellenti capacità comunicative e relazionali con stakeholder interni ed esterni.
- Attitudine all’ascolto, alla collaborazione e al miglioramento continuo.
- Capacità di affrontare nuove sfide e cogliere opportunità di crescita professionale.
- Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento ai processi.
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Microsoft Office).
- Ottima padronanza della lingua inglese (oltre alla lingua italiana)
L’azienda offre un contratto a tempo determinato di 1 anno, con la possibilità di collaborare all’interno di un team europeo e contribuire attivamente a progetti innovativi e strategici in ambito regolatorio e qualità.
L’opportunità si inserisce in un contesto dinamico che valorizza i talenti, promuove la crescita professionale e garantisce flessibilità, richiedendo la presenza in sede per soli 8 giorni al mese.
