NonStop Consulting
NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un’importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione.
La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell’elaborazione dei vari moduli del Dossier.
Responsabilità principali:
- Gestire e monitorare le approvazioni regolatorie, le modifiche e i rinnovi dei prodotti, assicurando la conformità alle normative locali e internazionali.
- Collaborare con le autorità regolatorie per garantire il rispetto delle leggi e delle linee guida vigenti.
- Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica e i dossier regolatori necessari per la commercializzazione dei prodotti.
- Garantire il monitoraggio continuo dei cambiamenti normativi e la corretta implementazione delle modifiche nei processi aziendali.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- Almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio, su prodotto finito farmaceutico;
- Conoscenza approfondita delle normative regolatorie;
- Eccellenti capacità di comunicazione e negoziazione con le autorità regolatorie e i vari stakeholder interni.
- Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento al risultato.
- Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Cosa offriamo:
- Un ambiente di lavoro stimolante e in continua evoluzione, con la possibilità di lavorare su progetti innovativi.
- Opportunità di crescita professionale in un’azienda in forte espansione.
- Contratto a tempo indeterminato, con un pacchetto retributivo competitivo.
Sede di lavoro:
- Nord-est di Milano
