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Responsable Qualité Production & Fournisseurs H/F – CDI (24) –

Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux qui facilitent la vie des patients du monde entier. Forte de son expertise et de ses solutions innovantes, notre client est à la recherche d’un Responsable Qualité production et fournisseur, pour rejoindre son équipe dynamique.

En tant que Responsable Qualité et Fournisseur, vous êtes en charge de superviser l’Assurance Qualité Production, incluant le laboratoire de contrôle qualité ainsi que l’Assurance Qualité Fournisseur en veillant au respect des réglementations applicables et aux exigences de l’entreprise

Vous êtes responsable du développement et de la formation des équipes, en veillant à leur développement dans leurs postes et au respect des exigences du département

Responsabilités

Missions principales

Développer et former les équipes dans le cadre de leur développement au poste et au maintien des exigences du département

Assurer une collaboration avec des sites de l’entreprise au niveau monde

Superviser les ressources, le budget, le calendrier et la communication des projets connexes.

Participer au Material Review Board, aux activités de gestion des risques et aux CAPA

Initier les actions correctives et/ou préventives nécessaires pour le maintien de la conformité AQ (ex: NCR, CAPA, suivi des non conformités sous-traitance, …)

Promouvoir l’amélioration continue en identifiant et en mettant en œuvre des améliorations au niveau des contrôles qualités fournisseurs, des processus de fabrication, des processus de laboratoire et des systèmes de qualité.

Qualité fournisseurs

Superviser la qualité fournisseurs, y compris le suivi des fournisseurs, les fiches d’évaluation, les accords de qualité, les SCAR, les validations et les changements de matériaux.

Définir le calendrier des audits fournisseurs, gérer et exécuter ces audits.

Être l’interlocuteur principal des fournisseurs sur les questions de qualité des composants et des produits

Qualité Production

Support à la production afin d’assurer le maintien des activités et répondre aux diverses questions

Soutenir les tests des produits non conformes sur le terrain et accompagner les équipes.

Laboratoire

S’assurer de la conformité et libérer les produits conformes (des composants aux produits finis), y compris les lots de stérilisation

Participer aux revues de transfert si besoin et autres réunions Operations (CSL, inventaire, …)

Suivre et garantir le bon fonctionnement des équipements du Laboratoire, et leurs besoins d’évolution

Général

Respecter les règles et procédures en lien avec la Qualité, l’Environnement, l’Hygiène et la Sécurité

Se conformer au code de conduite de l’entreprise et à toutes les normes de conformité locales

Profil

Diplôme scientifique (Ecole d’ingénieur, Master) ou équivalent

Spécialité en Dispositifs Médicaux

Expérience minimum 10 ans en Assurance Qualité.

Anglais écrit et oral

Expérience en management d’équipe

Connaissance exigences réglementaires ISO13485, Directive CE DM, BPF, etc

Connaissance des process AQ supportant le développement produit et la production

Utilisation des outils informatiques de base.

Expérience d’audit

Avantages :

Une rémunération attractive comprise entre 60 et 65 k € brut / an en fixe + des primes individuelles et collectives et de participation et d’intéressement permettant d’atteindre un package autour des 70 k € brut/an.

30 jours de congés payés + entre 12 et 15 jours de RTT / an

Du télétravail

Un régime de retraite complémentaire

Un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Localisation : Dordogne

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