NonStop Consulting
Nonstop Pharma è alla ricerca di un Senior Clinical Research Associate (CRA) per un progetto innovativo nel settore del microbioma. La figura sarà parte di una nuova Business Unit, collegata all’azienda madre e dedicata alla ricerca clinica su integratori per la salute della pelle, dell’intestino e del sistema immunitario. Questa opportunità è ideale per una figura con solida esperienza e un alto grado di autonomia, capace di abbracciare un progetto pionieristico e di contribuire attivamente al successo di studi clinici su scala internazionale.
Responsabilità principali
- Coordinamento e supervisione di studi clinici complessi, dalla selezione dei siti investigativi all’organizzazione delle fasi di avvio, monitoraggio e chiusura degli studi.
- Monitoraggio avanzato degli studi in corso per garantire la conformità con i protocolli e le normative cliniche, garantendo standard elevati di qualità dei dati e sicurezza dei pazienti.
- Gestione e allocazione dei budget di studio, con supervisione delle risorse umane coinvolte, in stretta collaborazione con il manager della BU.
- Esecuzione di visite di monitoraggio in loco per verificare la corretta raccolta dei dati e la compliance alle procedure cliniche.
- Aggiornamento della documentazione di studio, assicurando il rispetto delle linee guida e degli standard normativi.
- Supporto e formazione ai team di ricerca e ai ricercatori, facilitando l’adozione di best practice e la qualità dei risultati.
- Presentazione dei risultati agli sponsor e al comitato di supervisione dello studio, contribuendo alla strategia di sviluppo clinico.
Requisiti richiesti
Formazione
- Laurea in Scienze della Vita, Biomedicina, Farmacia, Microbiologia, Immunologia o discipline scientifiche correlate.
Competenze tecniche
- Approfondita conoscenza della terminologia medica, delle normative internazionali (ICH-GCP) e delle linee guida etiche per la ricerca clinica.
- Competenze nella completa gestione di uno studio clinico;
- Familiarità consolidata con principi di farmacologia e tecniche di sviluppo di integratori e farmaci.
- Ottima padronanza dell’inglese, con conoscenza preferenziale di ulteriori lingue.
Soft Skills
- Orientamento al problem solving, capacità decisionale e gestione dei progetti.
- Propensione a lavorare in team multidisciplinari e a interagire efficacemente con molteplici stakeholder.
Esperienza
- Almeno cinque anni di esperienza nella ricerca clinica, con competenza nella gestione di studi clinici complessi e conoscenza avanzata dell’intero ciclo di vita dello studio.
- Esperienza in ruoli scientifici e clinici incentrati sul microbioma, probiotici o settori affini, con capacità di operare con alto grado di autonomia e visione strategica.