Directeurs(ices) des affaires pharmaceutiques- PR-

Rejoignez un laboratoire familial et filiale à 100% d’une société innovante, commercialise un produit phare depuis plus de 10 ans, principalement sous forme de complément alimentaire. Fort de ce succès, Ils ont développé un réseau de distributeurs à l’international et une activité réglementaire soutenue pour le dépôt des dossiers d’AMM. Ce modèle centralisé, décliné de manière spécifique en fonction des marchés, optimise l’efficacité opérationnelle tout en respectant les exigences locale.

Vous aurez l’opportunité de développer des compétences internationales en gestion des affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance. Tout en ayant un impact direct sur les stratégies adaptées aux besoins locaux. Ce modèle centralisé vous offre une vision stratégique unique, vous permettant de maximiser votre efficacité et d’élargir votre expertise dans un contexte de croissance internationale.

Missions :

Dans le cadre de notre développement international, nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Responsable. Ce poste clé implique une grande autonomie et des responsabilités stratégiques. En tant que Pharmacien Responsable, vous :

• Organiserez et suivrez les activités pharmaceutiques, en veillant à la conformité des opérations avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, de Pharmacovigilance et de Distribution.

• Entretiendrez des relations étroites avec les autorités de santé et les instances professionnelles, en pilotant les inspections et audits.

• Garantirez la libération des lots pour l’Europe et l’importation des produits (forme solide).

• Conduirez les audits des fournisseurs et sous-traitants (Export/France) et suivrez les déviations et actions correctives.

• Fournirez un accompagnement continu sur les aspects pharmaceutiques aux équipes de production, qualité, R&D et vente, contribuant ainsi à l’amélioration continue de nos produits.

• Participerez au déploiement du portefeuille d’AMM-enregistrements à l’international, en appui au Responsable Affaires Réglementaires et au Responsable R&D.

• Manager le Responsable Affaires Réglementaires, un poste clé dans le cadre de notre stratégie internationale.

Profil recherché :

• Diplôme d’État Docteur en Pharmacie (minimum Bac +6).

• Inscription à l’Ordre des Pharmaciens, section B, avec responsabilité juridique selon le Code de la Santé Publique.

• Expérience d’au moins 10 ans dans un poste similaire, en particulier dans un laboratoire de statut Fabricant, avec expertise en gestion de la sous-traitance, de la qualité et des affaires réglementaires.

• Solide connaissance de la réglementation française et européenne en matière pharmaceutique.

• Qualités d’auditeur, gestion des déviations et compétences en conduite d’audits.

• Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) Obligatoire