NonStop Consulting

NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist.

Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante.

Attività:

  • Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani;
  • Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti;
  • Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa.
  • Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri;
  • Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti;
  • Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all’ufficio per prodotti farmaceutici

Requisiti:

  • Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale;
  • Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori;
  • Conoscenza avanzata nell’utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici.

Benefit:

  • Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante;
  • Salario commisurato all’esperienza del candidato;
  • disponibilità a recarsi in sede;

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