NonStop Consulting

Ingénieur Qualité en microbiologie DM CDI – Façonnez l’avenir des dispositifs médicaux en CDI !

Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux de pointe. En rejoignant notre client, vous aurez l’opportunité de participer à l’élaboration de solutions technologiques révolutionnaires pour soigner des pathologies complexes. Vous travaillerez sur des projets variés qui éviteront toute monotonie, vous permettant ainsi d’élargir sans cesse votre spectre de compétences. Notre entreprise internationale vous offrira une grande richesse et diversité dans vos échanges, favorisant ainsi votre développement professionnel et personnel.

Avantages:

– Contribuer à la création de solutions technologiques innovantes pour améliorer la santé des patients

– Travailler au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son expertise et son engagement envers la qualité des dispositifs médicaux

– Faire partie d’une équipe dynamique et passionnée qui valorise le développement professionnel et personnel de chaque membre

– Une rémunération attractive qui récompensera tout votre engagement

– Des primes qui viendront compléter votre salaire fixe

– Tous les autres avantages d’un Grand Groupe

– Un contrat statut cadre en 35 h

Responsabilités:

  • Gérer le plan de requalification annuel des équipements de stérilisation à l’oxyde d’éthylène : écriture de protocoles, rapports, études en lien avec les qualifications effectués ;
  • Assurer le maintien de la maitrise de la contamination de la salle propre : monitoring de la salle, validation nettoyage ;
  • Gérer les plans d’analyses biologiques liées à la salle et aux produits : maitrise des méthodes, échantillonnages divers, analyses sur les produits dont endotoxines sur site ;
  • S’assurer de la mise en conformité des processus internes en fonction des nouvelles ou changement de normes externes relatives à la stérilisation et à la microbiologie des dispositifs médicaux, ainsi qu’aux procédures groupe ;
  • Interpréter et évaluer les déviations par rapport aux spécifications établies et recommander et mettre en œuvre des mesures correctives si nécessaire ;
  • Collaboration avec le groupe de maintenance & calibration pour coordonner la requalification des équipements ;
  • Travailler en partenariat avec les différents département (engineering, production, laboratoire prestataire externe) sur des activités de routine ou de projet ;
  • Effectuer les rapports annuels de tendance/ d’équivalence des équipements et du processus à l’aide d’outils statistiques ;
  • Maintenir les documents à jour en lien avec les exigences internes ou externes ;
  • Maintenir à jour les indicateurs de performance et effectuer les rapports d’information aux entités globales ;
  • Être l’expert(e) stérilisation/microbiologie et le point de contact pour les audits réglementaires et les clients internes et externes ;
  • Proposer et mettre en œuvre des recommandations d’amélioration, ou concevoir et développer de nouvelles méthodes et techniques ;
  • Qualification des nouveaux process ainsi que des changements internes ou externes (fournisseur) sur les aspects microbiologie au sens large.

Exigences:

  • Diplôme d’études supérieures dans le domaine ;
  • Expérience réussie en microbiologie et stérilisation en industrie (environnement très règlementé) ;
  • Connaissance et expérience pratique de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène est un plus ;
  • Connaissance et expérience pratique avec les normes suivantes : ISO 11135, 10993, 11737, 11138, 14644 et 13485, EN 17141 ;
  • Français et Anglais courant ;
  • Maitrise des outils informatiques ;
  • Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d’équipe ;
  • Capacités éprouvées à développer des solutions techniques sur un large éventail de problèmes en étant conformes aux objectifs de l’organisation et aux exigences du système de qualité ;
  • Compétence en gestion de projet : leadership, démarche proactive et préventive, démarche d’amélioration continue ;
  • Proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision ;
  • Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse.

Avez-vous un handicap ou une condition qui pourrait vous affecter dans le processus de candidature et d’entretien? N’hésitez pas à partager ces informations dans le cadre de votre candidature, y compris les ajustements éventuellement nécessaires, afin que nous puissions faciliter le processus pour vous. Nous vous assurons que ces informations n’auront aucun impact négatif sur le résultat du processus d’entretien.

À propos de NonStop: Nous sommes NonStop, un leader dans la fourniture de solutions de recrutement en Europe, et désormais également aux États-Unis. Nous sommes passionnés par la mise en relation des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. N’hésitez pas à consulter notre site web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour plus d’informations, afin de parcourir tous nos postes à pourvoir, ou pour nous faire savoir comment nous pouvons vous aider.

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