NonStop Consulting

Notre client, une filiale d’un grand groupe international parmi les principaux innovateurs dans le domaine du diagnostic et des Life Sciences, propose une opportunité unique pour les professionnels sérieux à la recherche d’une entreprise à la pointe des dispositifs médicaux in vitro. Bénéficiez d’une sécurité et d’une stabilité de l’emploi au sein d’une organisation offrant une rémunération attractive incluant des bonus et primes avantageuses, dont une prime de télétravail. Vous aurez également l’opportunité de continuer à vous former et à monter en compétences tout en évoluant dans un contexte international avec des possibilités de voyage. Rejoignez une entreprise qui participe activement à l’amélioration de la qualité de vie de milliards de personnes à travers le monde.

Avantages :

– Sécurité et stabilité de l’emploi

– Rémunération attractive avec bonus et primes incitatives : entre 45 et 48 k € brut / an en fixe + bonus pouvant atteindre 10 % de votre rémunération brute annuelle + prime de participation + prime de télétravail de 20 € brut/mois

– 2 jours de télétravail

– Possibilité de formation continue et de développement des compétences

– Tous les autres avantages d’un grand groupe

– Localisation : région de Toulouse

Responsabilités :

– Gérer les processus des systèmes de qualité et les produits livrables connexes en fonction des objectifs de l’entreprise et des exigences réglementaires.

– En charge de la formation, de l’orientation et de l’assistance des responsables de processus, des intervenants CAPA, des auditeurs internes, des managers et de leur équipe.

– Planifier et conduire les revues de direction du système qualité

– Contrôler et approuver les changements locaux du SMQ pour assurer la conformité avec les exigences ISO, QSR et IVDR

– Gérer le programme d’audit interne du site et assurer la coordination avec l’équipe d’auditeurs internes.

– Gérer le processus CAPA et s’assurer que les actions correctives et préventives sont conformes et livrées dans les délais.

– Assurer le contrôle et la libération du matériel fourni par les fournisseurs externes,

– Assurer la notification à l’autorité nationale compétente européenne pour toutes les nouvelles introductions de produits.

– Soutenir les équipes commerciales et de service à la clientèle dans l’exécution des processus de sélection et de suivi des 3PL, des partenaires de distribution (CP) et des fournisseurs de services agréés (ASPs/3PS), y compris les audits et les visites nécessaires, la gestion des non-conformités, le SCAR, assurer la conformité à l’accord de qualité et le mettre à jour si nécessaire.

– S’assurer que tous les aspects de la qualité et de la conformité réglementaire appartenant aux 3PL, CP et ASPs/3PS sont satisfaisants (traçabilité, respect des conditions de stockage des produits, exigences réglementaires spécifiques au pays).

– Apporter un soutien en matière de qualité et de conformité réglementaire à tous les projets.

Exigences :

Baccalauréat ou maîtrise avec 5 ans d’expérience en qualité ou plus

Excellentes connaissances des réglementations européenne l’IVD

Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite (français et anglais)

Anglais totalement opérationnel

Excellentes compétences en matière de planification et d’organisation

Une expérience préalable dans les domaines suivants serait un atout :

Connaissance de l’Organisation internationale de normalisation ISO13485

Connaissance des réglementations internationales QSR pour les Etats-Unis

Un esprit d’équipe exceptionnel avec d’excellentes compétences interpersonnelles et de communication

Des déplacements à l’international sont à prévoir environ 1 à 2 mois / an

Avez-vous un handicap ou une condition qui pourrait affecter votre candidature ou le processus d’entretien ? N’hésitez pas à partager ces informations avec nous lors de votre candidature, incluant les ajustements éventuellement nécessaires, pour faciliter le processus. Nous vous assurons que ces informations n’auront aucun impact négatif sur l’issue du processus d’entretien.

À propos de NonStop : Nous sommes NonStop, un leader des solutions de recrutement en Europe et désormais aux États-Unis. Nous sommes passionnés par la mise en relation des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. Rendez-vous sur notre site Web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), pour plus d’informations, pour consulter tous nos postes disponibles ou pour nous indiquer comment nous pouvons vous aider.

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